TRABALHO SOBRE UM DOS PRINCÍPIOS ATIVOS DO ANTIGO “LIPOSTABIL” , O DESOXICOLATO DE SÓDIO, USADO MUITO TEMPO NO BRASIL COMO MESOTERAPIA, COM EXCELENTES RESULTADOS.
Data de publicação: 30 outubro de 2013
Por: Louise Gagnon, traduzido por Dr. Claudio Wulkan
Montreal – Desoxicolato de sódio , uma terapia injetável em estudo, um estudo conhecido como ATX -101 ( Citera ) e ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration , será apresentada como uma opção de tratamento não invasivo para os pacientes que estão preocupados com a aparência de sua gordura submentoniana ou “queixo duplo, ou papada.”
A correção cirúrgica , incluindo a lipoaspiração, lift (necklift e jawlift) permanecem o padrão-ouro para o tratamento da papada , mas Shannon Humphrey , MD, FRCPC , FAAD , dermatologista e professor clínico assistente do  Departamento de Dermatologia da University of British Columbia , Vancouver, nota que o tratamento da região envolve mais do que apenas a eliminação de gordura da papada.

“É mais do que o queixo duplo ” diz o Dr. Humphrey, “Se você olhar ao longo da linha da mandíbula , há uma perda de definição para estes pacientes. Aquela linha de divisão mandibular, tão bem definida em jovens, desaparece com a idade. O que os pacientes são mais impressionado é com o queixo definido e linha da mandíbula dem demarcada, algo que não tinha visto em muitos anos ( com este tratamento). “

Dr. Humphrey salienta que não são apenas os pacientes com excesso de peso que podem ter uma bolsa de gordura sob o queixo . ” Há alguns pacientes para os quais ele é geneticamente determinadas “, diz ela .
Definição ao longo da mandíbula tem sido considerada como um atributo perene de atratividade , Dr. Humphrey observa. ” Nós só temos que olhar para o icônico busto de Nefertiti “, diz o Dr. Humphrey , fazendo referência a figura histórica considerada a mais bela rainha do Egito .
Como uma formulação baseada no ácido desoxicólico , um sal de bile que ocorre naturalmente no corpo, ATX -101 tem sido estudada em ensaios clínicos na Europa e na América do Norte , com resultados mais recentemente apresentados na reunião da Sociedade Americana de Cirurgia Dermatológica deste ano (ASD ), em Chicago. Dois ensaios principais de fase 3 , idênticos,  apresentou todos os seus endpoints primários e secundários pré-definidos e demonstrou alta significância estatística entre essas medidas ( P < 0,001).
O mecanismo de ação é a quebra da célula de gordura e  direcionamento preferencial de células com baixo teor de proteína ( adipócitos ). Ele  afeta preferencialmente as células que contêm baixo teor de proteínas . ” Os vasos sanguíneos , nervos e músculos são relativamente pouco afetado ” .

A desvantagem do tratamento é desconforto relativo que sente o pacientes durante o tratamento. Pacientes pós-tratamento podem experimentar inchaço e hematomas . Em alguns casos , os pacientes têm experimentado dormência durante vários meses.

” É preciso haver uma discussão com os pacientes em termos de expectativas , ” diz o Dr. Humphrey .
A fabricante de ATX -101 planeja uma submissão à FDA, observa ela.
” ATX -101 será a primeira vez em drogas injetáveis ​​classe para redução de gordura submentoniana e uma adição útil para o nosso arsenal terapêutico para o contorno da região submentoniana “, diz ela .

LEIA O ARTIGO EM INGLÊS:

 

ATX-101 decreases submental fat

Publish date: OCT 30, 2013

By: Louise Gagnon

Montreal — Sodium deoxycholate, an injectable therapy under study known as ATX-101 (Kythera) and not yet approved by the Food and Drug Administration, will present a noninvasive treatment option for patients who are concerned about the appearance of their submental fat or “double chin.”

Surgical correction including liposuction, necklift and jawlift remain the gold standard for treating the double chin, but Shannon Humphrey, M.D., F.R.C.P.C., F.A.A.D., a dermatologist and clinical assistant professor, department of dermatology and skin science, University of British Columbia, Vancouver, notes that the treatment of the submental region involves more than just eliminating submental fat.

“It is more than the double chin being perceived as unattractive,” says Dr. Humphrey, speaking here at an update on the newest in therapeutics in dermatology. “If you look along the jaw line, there is a loss of definition for these patients. What patients are most impressed with is a newly-defined chin and jaw line that they had not seen in many years (with this treatment).”

Dr. Humphrey stresses that it is not only overweight patients who may have a pocket of fat under their chins. “There are some patients for whom it is genetically determined,” she says.

Definition along the mandible has been regarded as a perennial attribute of attractiveness, Dr. Humphrey notes. “We only have to look at the iconic bust of Nefertiti,” says Dr. Humphrey, referencing the historical figure regarded as Egypt’s most beautiful queen.

In the appropriately selected patient with submental fat who is seeking an improved appearance, a neuromodulator can be administered along the jaw line and provide elevation of the submental skin (Nerfertiti lift).

“It is helpful for a subset of patients who do not have advanced skin laxity,” Dr. Humphrey says.

As a proprietary formulation of deoxycholic acid, a bile salt that naturally occurs in the body, ATX-101 has been studied in clinical trials in Europe and in North America, with results most recently presented at this year’s meeting of the American Society of Dermatologic Surgery (ASDS) in Chicago. Two identical phase 3 pivotal trials met all of their predefined primary and secondary endpoints and demonstrated high statistical significance across these measures (P<0.001).

The mechanism of action is adipocytolysis and preferential targeting of cells with low protein content (adipocytes), according to Dr. Humphrey, of the injectable is that it preferentially affects the cells that contain low protein content. “The blood vessels, nerves, and muscles are relatively unaffected,” she says.

Early clinical research revealed that there was actual breakdown or destruction of the fat cells, followed by inflammation, macrophage infiltration and fibroblasts, eventually leading to neo-collagenesis or new formation of collagen, which would have a positive effect for patients that may have submental laxity, according to Dr. Humphrey.

The treatment is performed with a 30-gauge needle that is injected subcutaneously into the submental fat, Dr. Humphrey says. Patients undergo a series of multiple injections into the fat under the chin, at intervals of one month apart.

“Each depot of liquid that is injected is about 0.2ccs,” Dr. Humphrey says. “It is designed to be performed in multiple treatments.”

Using a Clinician Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS), European investigators found a statistically significant difference in submental fat at 32 weeks, about three months after the last treatment. Patients who were injected with saline also saw benefit from injection, Dr. Humphrey notes. Treated patients saw no difference in skin laxity.

Both primary and secondary endpoints in two phase 3 trials, such as an improvement of at least one grade from baseline on the CR-SMFRS and Patient Reported-Submental Fat Rating Scale (PR-SMFRS), were achieved. At this year’s ASDS meeting, additional data revealing high rates of patient satisfaction were disclosed.

The downside of the treatment is the discomfort patients experience during treatment. Post-treatment patients can experience swelling and bruising. In some instances, patients have experienced numbness for several months.

“There needs to be a discussion with patients in terms of expectations,” Dr. Humphrey says.

The maker of ATX-101 plans a submission to the FDA, she notes.

“ATX-101 will be a first in class injectable drug for submental fat reduction and a useful addition to our therapeutic armamentarium for contouring the submental region,” she says.

Disclosures: Dr. Humphrey is conducting trials on ATX-101 for Kythera Biopharmaceuticals.

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